一、药用纯化水处置装备工艺流程
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-周详过滤器-一级反渗透机-脱气膜-------中央水箱-中央水泵-EDI体系-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-巴氏消毒-用水点 (2005版中国药典新工艺 )
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-周详过滤器-第一级反渗透 -PH调理-中央水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分化器----EDI体系--纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-巴氏消毒-用水点 (中国药典打针用水、欧盟和美国药典保举工艺)
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-周详过滤器-一级反渗透 装备-中央水箱-中央水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 (2000版中国药典传统工艺)
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-周详过滤器-第一级反渗透 -PH调理-中央水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-巴氏消毒—用水点 (2005版中国药典今朝风行工艺)
我公司相符GMP认证的纯化水处置装备特色
1、纯化水产水目标
化学目标：相符中华人民共和国药典2005版制药纯化水请求
卫生学反省：微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
2、装备基本技巧特性
体系采纳全主动节制(同时亦可采纳手动节制)，体系运转时可设定主动反洗、再生法式。
一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透装备设有化学洗濯装配和消毒装配。
在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调理装配，以包管装备产水电导率相符药典请求。
二级反渗透膜采纳带正电荷的抗污染反渗透膜，以包管反渗透装备能历久稳固运转。
一级反渗透管路采纳 304不锈钢资料，二级反渗透采纳 316L 不锈钢资料。
在第一级反渗透和第二级反渗透装备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时旁观。
一级反渗透前设有低压掩护开关，二级反渗透前设有低压掩护和低压掩护开关。
一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60%-65%，二级反渗透回收率70%。
前处置装配均采纳原装进口件;前处置装备间管路采纳 UPVC管材。
纯化水储水罐带呼吸过滤器，运送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，包管纯水相符卫生请求。
3、我公司装备计划、临盆、装置和运转相符GMP认证请求
(1)结构计划应简略、靠得住、拆装轻便。
(2)为便于拆装、调换、洗濯整机，执行机构的计划只管即便采纳的标准化、通用化、体系化零部件。
(3)装备内外壁表面，请求滑腻平坦、无死角，轻易洗濯、灭菌。整机表面应做镀铬等表面处置，以耐腐蚀，避免生锈。装备表面避免用油漆，以防剥落。
(4)制备纯化水装备应采纳低碳不锈钢或其余经验证不污染水质的资料。制备纯化水的装备应按期洗濯，并对洗濯后果验证。
(5)打针用水打仗的资料必需是优良低碳不锈钢(比方316L不锈钢)或其余经验证纰谬水质发生污染的 资料。制备打针用水的装备应按期洗濯，并对洗濯后果验证。
(6)纯化水贮存周期不宜大于24小时，其储罐宜采纳不锈钢资料或经验证无毒，耐腐蚀，不排泄污染离子的其余资料制造。掩护其通气口应装置不零落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应滑腻，接收和焊缝不应有死角和沙眼。应采纳不会构成滞水污染的表现液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要按期洗濯、消毒灭菌，并对洗濯、灭菌后果验证。
(7)制药用水的运送
1)纯化水和制药用水宜采纳易装配洗濯、消毒的不锈钢泵运送。在需用紧缩空气或氮气压送的纯化水和打针用水的场所，紧缩空气和氮气须污染处置。
2)纯化水宜采纳轮回管路运送。管路计划应简练，应避免盲管和死角。管路应采纳不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不排泄污染离子的其余管材。阀门宜采纳无死角的卫生级阀门，运送纯化水应表明流向。
3)运送纯化水和打针用水的管道、运送泵应按期洗濯、消毒灭菌，验证及格后方可投入应用。
一：GMP对药用纯化水处置装备装配的请求
1、结构计划应简略、靠得住、拆装轻便。
2、为便于拆装、调换、洗濯整机，执行机构的计划只管即便采纳的标准化、通用化、体系化零部件。
3、装备内外壁表面，请求滑腻平坦、无死角，轻易洗濯、灭菌。整机表面应做镀铬等表面处置，以耐腐蚀，避免生锈。装备表面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水装备应采纳低碳不锈钢或其余经验证不污染水质的资料。制备纯化水的装备应按期洗濯，并对洗濯后果验证。
5、打针用水打仗的资料必需是优良低碳不锈钢(比方316L不锈钢)或其余经验证纰谬水质发生污染的 资料。制备打针用水的装备应按期洗濯，并对洗濯后果验证。
6、纯化水贮存周期不宜大于24小时，其储罐宜采纳不锈钢资料或经验证无毒，耐腐蚀，不排泄污染离子的其余资料制造。掩护其通气口应装置不零落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应滑腻，接收和焊缝不应有死角和沙眼。应采纳不会构成滞水污染的表现液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要按期洗濯、消毒灭菌，并对洗濯、灭菌后果验证。
3)运送纯化水和打针用水的管道、运送泵应按期洗濯、消毒灭菌，验证及格后方可投入应用。
8、压力容器的计划，须由有许可证的单位及及格职员承当，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器平安技巧监察规程"的有关规定解决。
一、制药用水的运送
1)纯化水和制药用水宜采纳易装配洗濯、消毒的不锈钢泵运送。在需用紧缩空气或氮气压送的纯化水和打针用水的场所，紧缩空气和氮气须污染处置。
2)纯化水宜采纳轮回管路运送。管路计划应简练，应避免盲管和死角。管路应采纳不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不排泄污染离子的其余管材。阀门宜采纳无死角的卫生级阀门，运送纯化水应表明流向。
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1、 质量保证：我公司保证本次所投标的产品均为厂家原包装，符合国家质量认证中心3C认证标准要求，提供产品技术资料(包含产品目录、使用说明书、合格证及使用指南); 2、 供货安装时间及技术培训：我司在本次招标采购中若中标，在接到中标通知书后二个工作日与用户签订采购合同，并在三个工作日内向用户提供货物并安装。而且提供的所有产品负责免费送货、安装、调试，直至设备正常运行。同时，我公司还负责向用户培训设备的使用操作和简单维护，并于客户签订售后服务协议，以保障客户利益。
3、 保修期：我公司对本次招标供货有效期内所提供的所有产品连同配件上门保修三年，提供上门服务，无需用户送修，并提供终身技术服务支持，和维修。在设备使用期间的耗材均按市场最优惠价格供应，不收取上门服务等。
4、 响应时间：我公司对本次招标供货有效期内所提供的所有产品，坚持每月定期回访，巡回检查及保养以延长机子寿命。保修期内，产品若发生故障，我公司在接到用户报修信息后，福州市内用户2个小时内到达维修现场并到位检修，市外用户4个小时内到达维修现场并到位检修，在8个小时内修复。 特殊情况在12个小时内无法修复的，我司将提供备用设备给客户免费使用。保修期内因设备性能故障检修多次仍不能正常使用的，我司将无偿更换新设备。在超出保修期后，如产品发生故障，我公司可派技术员免费上门服务,如需更换配件，配件均按市场最优惠价格供应。
5、 服务工作时间：对本次招标供货有效期内所提供的所有产品，我公司坚持每周7天，每天24个工作小时全天候服务。
6、 我公司保证所提供的所有消耗材料均为原装正品，决不提供替代品牌耗品或假冒伪劣耗品，以确保设备的良好运转。