一、产品名称：EDI纯化水设备：
用途：生物制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水)，通常指的是采用反渗透等方法，且以城市自来水或地表水为原水制备出来的，不含有任何添加物的一种工艺用水。
国家对制药行业的用水要求十分严格，所以制药行业用纯化水设备的产水需要符合中国药典(2015年版)，科利达环保纯化水系统遵循GMP要求设计制造，根据源水水质设计纯化水工艺，同时为客户提供完整的GMP系统验证服务，系统采用自动控制方式，稳定可靠、精致美观，是医药生产及制药行业纯化水设备首选。科利达环保所生产的设备经过厂家专业的设计生产可以长期稳定的提供纯化水，可满足药厂、医院纯化水制取、输液制取的要求。科利达环保纯化水系统可用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、医院供应室、中央供水等。
科利达环保制药纯化水设备服务内容：
包括设备工艺设计、系统制造、安装、现场安装、系统试装调整、设备保修、及售后服务等。
设计参考标准：
1）建设方提供的相关技术资料，技术说明，及基本技术要求；
2）国家现行有关设计规范、施工及验收规范、质量评定标准；
3）反渗透系统设计依据美国<海德能RO设计导则>；
4）ZBG98020-90《水处理设备系列型谱》；
5）电力装置的继电保护和自动装置设计规范(GB50062-1992)；
6) 工业与民用电力装置的接地设计规范(GBJ65-1983)；
7）食品工业用不锈钢薄壁容器（ QB/T 2681一2004）
8）钢制焊接常压容器（ NB/T 47003.1—2009）
9）低压开关设备和控制设备成套装置（IEC439-1）
10）中国药典2015版“纯化水”要求
11）欧盟药典GMP7.0 版
12）美国药典USP36“PW”要求
设计参数：
1、原水要求：符合生活饮用水卫生标准（压力0.2-0.5MPa）；电导率≤500μs/cm；总硬度<300PPM
2、供电要求：AC380/220V 50HZ，三相五线，可靠接地
3、环境温度：5-40℃；大气压：700Kpa-1060Kpa；相对湿度：≤80%
4、反渗透系统脱盐率：≥98%
5、最大操作压力：≤1.5Mpa
6、设备生产运行方式：每天24小时生产；
7、安装场地要求：地面平整并设有防水层，有通畅的排水地漏
8、本系统避免在阳光直射、强磁场干扰环境中运行
9、其它：用户提供设备场地、水源、电源、及设备排水地沟
工艺设计：
1、纯化水系统采用全自动方式控制，稳定性高，操作简单方便；
2、运用双极反渗透工艺，脱盐率高，出水水质稳定，性能可靠，最大程度确保系统稳定运行。
3、采用PLC结合人机界面全自动控制，触摸屏一键式启动，操作简单方便，画面清晰，精致美观。
4、设水质纠偏功能，有最低使用水质预警功能，永远不会出现紧急的状态。
5、配备有纯化水输送供水系统，并且把制水系统与供水系统分开控制，如遇更换耗材，可不必停止供水或者制水。
6、RO产水、冲洗时间可设定，当用水高峰期，可调节产水时间，使用水点稳定用水。
7、在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路，各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定
安全。
材质选择：
1、材质标准：严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，并提供各项材质检验报告，确保做到100%通过GMP认证
2、管道和储水罐：用水系统是制药系统最关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质，也可选择
L316材质。
3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染.
4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源,
设备安装：
1、设计、安装实现模块化、一体化、标准化，安装方便，操作简易，结构紧凑；
2、纯化水整个系统在工厂内最终组装和调试，实现整个系统的厂内验收。
3、设备现场安装期间，核心部件现场开封启用，并会要求顾客现场记录型号并参于验收。
4、 安装期间委派专业工程师现场讲解设备操作、运行、注意事项等。
管道焊接：
1、纯化水采用全不锈钢配置，各连接部分优先采用焊接，均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理，杜绝使用丝牙连接方式。
2、焊接根据SOP检查，内窥镜拍照检测，安全、放心；
3、专业的施工焊接人员，均持有焊工作业证；
4、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。
微生物控制：
1、2D无死角设计（小于3D,设计要求更高）,特殊情况下,采用零死角设计；
2、无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置；
3、流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；
4、管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5%的坡度，设最低点为排放点；
5、消毒杀菌：配置板式换热器，臭氧杀菌，UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。
分配系统：
1、纯化水设备其贮存、分配、输送系统的设计与施工均按卫生级产品的标准进行。
2、在整个贮存、输送系统中所使用的泵、阀、管道、管接件均应选择卫生型，连接方式优先焊接，其次为卡接。
3、纯化水系统中杜绝死角、积水区，无死角设计，与纯化水接触的焊接部分全部做钝化处理，接触内表面内窥镜拍照检测，平均粗糙度
Ra≤0.4μm。
4、在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路，各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定
安全。
5、采用板式换热器在使用点对纯化水加热。
6、为了防止纯化水贮罐、管道及过滤器膜表面微生物的滋生，在输送分配系统中设置有臭氧发生器及紫外线消毒装置，对纯化水消毒，并进行监
测，确保纯化水在分配输送过程中符合GMP规范要求。
二、EDI系统原理：
EDI（Elcctrodeionization）是一种将离子交换技术、离子交换膜技术和离子电迁移技术相结合的纯水制造技术。它巧妙的将电渗析和离子交换技术相结合，利用两端电极高压使水中带电离子移动，并配合离子交换树脂及选择性树脂膜以加速离子移动去除，从而达到水纯化的目的。
在EDI连续除盐过程中，离子在电场作用下通过离子交换膜被清除。同时，水分子在电场作用下产生氢离子和氢氧根离子，这些离子对离子交换树脂进行连续再生，以使离子交换树脂保持最佳状态。
EDI超纯水设备超纯水制造历史进程第一阶段：预处理过滤器——>阳床——>阴床——>混合床第二阶段：预处理过滤器——>反渗透——>混合床目前阶段：预处理过滤器——>反渗透——>EDI（无需酸碱） 近几十年以来，混床离子交换技术一直作为超纯水制备的标准工艺。由于其需要周期性的再生且再生过程中消耗大量的化学药品（酸碱）和工业纯水，并造成一定的环境问题，因此需要开发无酸碱超纯水系统。 正因为传统的离子交换已经越来越无法满足现代工业和环保的需求，于是将膜、树脂和电化学原理相结合的EDI技术成为水处理技术的一场革命。其离子交换树脂的的再生使用的是电能，而不再需要酸碱，因而更满足于当今世界的环保要求。
1.EDI系统特点：
EDI系统在制药、半导体、电力和表面清洗等工业中得到了大力的发展，同时在废水处理、饮料及微生物等领域也得到广泛使用。
EDI设备是应用在反渗透系统之后，取代传统的混床离子交换技术（MB-DI）生产稳定的超纯水。EDI技术与混合离子交换技术相比有如下优点:
①水质稳定
②容易实现全自动控制
③不会因再生而停机
④不需化学再生
⑤运行费用低
⑥厂房面积小
⑦无污水排放
2.EDI工作原理:
EDI模块将离子交换树脂充夹在阴/阳离子交换膜之间形成EDI单元。EDI工作原理如图所示。 EDI模块中将一定数量的EDI单元间用格板隔开，形成浓水室和淡水室。又在单元组两端设置阴/阳电极。在直流电的推动下，通过淡水室水流中的阴阳离子分别穿过阴阳离子交换膜进入到浓水室而在淡水室中去除。而通过浓水室的水将离子带出系统，成为浓水. EDI设备一般以二级反渗透（RO）纯水作为EDI给水。RO纯水电阻率一般是40-2μS/cm（25℃)。EDI纯水电阻率可以高达18 MΩ.cm(25℃)，但是根据去离子水用途和系统配置设置，EDI超纯水适用于制备电阻率要求在1-18.2MΩ.cm(25℃)的纯水。
EDI模块膜堆原理图：
三、EDI应用服务：
EDI技术被制药工业、微电子工业、发电工业和实验室所普遍接受。在表面清洗、表面涂装、电解工业和化工工业的应用也日趋广泛。 YR-EDI 进水要求成 分 范 围总可交换阳离子（包括Co2） < 25mg/L（以CaCo3计） PH值 5-9 硬度（CaCo3计） < 0.1 < 0.5 < 0.75 < 1.0 回收率 95% 90% 85% 80% 活性Sio2 < 0.5mg/L 总有机碳（TOC） < 0.5mg/L 游离氧 < 0.5mg/L YR-EDI 技术规格参 数 范 围单个模块流量 7.2-15GPM（1.6-3.4m3/h）正常回收率 80-95% 温度 40-100°F（5to38°C）进口压力 45-100psi（3.1-6.8Bar）输入电压 600VDC（最大）电耗 0.32-0.66KW.h
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